記者12月9日從金華市市場監管局獲悉，《金華市大力扶持生物醫藥產業高質量發展十條意見》近日出台，圍繞化學藥、現代中藥、高端醫療器械和化妝品等四個重點領域，聚焦研發生產、新業態培育、拓展市場、應用推廣、平台建設、醫研企協同等關鍵環節，通過真金白銀支持，賦能生物醫藥產業高質量發展。

生物醫藥及植入性醫療器械產業鏈是金華市十條重點產業鏈之一。近年來，金華市生物醫藥產業規模和效益保持穩步增長，形成涵蓋醫藥中間體及原料藥、輔料、化學制劑、中藥飲片、中成藥、中藥保健品、特色醫療器械及研發服務等生物醫藥全產業鏈。2023年實現規上工業總產值262億元（含化妝品48.6億元），規模居浙江省第四。《十條意見》精准施策，推動生物醫藥研發實力、規模效益、產業生態全面提升。

《十條意見》聚焦新藥研發“三高一長”的特點，對創新藥、改良型新藥、仿制藥等研發生產給予獎勵，為企業“先人一步”謀創新提供有力支撐。其中，對創新藥品研發生產單品種最高獎勵4800萬元，對改良型新藥研發生產單品種最高獎勵1250萬元。

《十條意見》支持培育發展委托加工模式，鼓勵企業參與藥品和醫用耗材集中帶量採購，支持企業通過出海拓寬銷售渠道，支持優質創新產品進入醫療機構。其中，對企業參加國家、省、省際聯盟集中帶量採購中標的藥品、醫療器械，按中標品種總價的3%予以獎勵，單個品種每年最高獎勵200萬元，單個企業每年最高獎勵600萬元﹔對首次取得美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品醫療器械局（PMDA）等機構批准，獲得境外上市資質並在相關境外市場實現銷售的藥品，每個產品分別獎勵100萬元，原料藥減半獎勵。

《十條意見》支持打造全鏈條專業服務生態體系，推動建設研發和產業化公共服務平台﹔支持臨床研究轉化與醫企協同，更好服務生物醫藥企業科技成果轉化。其中，對按照藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）獲得藥物臨床試驗資質的醫療機構，每年為醫藥企業提供臨床試驗服務項目的，每個項目牽頭單位、參與單位分別獎勵30萬元、10萬元，單個醫療機構每年最高獎勵300萬元。

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