11月28日，信達生物制藥集團研發的IL-23p19單抗信美悅®（匹康奇拜單抗注射液）正式獲得國家藥品監督管理局批准，用於治療適合系統性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。作為首個獲批上市的中國原研IL-23p19單抗，該藥物填補了我國在該靶點藥物研發的空白，為超過700萬名銀屑病患者提供了全新的治療選擇。

這款創新藥的誕生地杭州，正展現出日益活躍的醫藥創新活力。2025年前三季度，全省4個獲批上市的1類創新藥全部落在杭州﹔全市12個品規的1類創新藥申請上市，佔全省總量的75%。這一成績的背后，是杭州日益完善的醫藥創新生態。

為推動創新成果加速轉化，杭州市市場監督管理局推出了一系列務實舉措：為創新藥開設“綠色通道”，實現1類創新藥生產許可事項當日受理，許可檢查辦結時限壓縮至7個工作日內﹔針對企業個性化難題實行“一事一議”，2025年已解決16個疑難事項﹔在全省率先開展成品檢驗貴重儀器設備項目委托檢驗，為19家企業緩解了資金壓力。

這種精准服務不僅體現在審批提速上，更體現在破解產業共性難題上。面對企業反映的跨省委托生產、藥品共線生產等痛點，市場監管部門推動專題討論20余次，出台解決方案20余個，推動相關指導原則出台，使共性難題咨詢量同比下降37.5%。

“從研發物品進口到藥品上市許可，市場監管部門陪伴我們走過了每一個關鍵節點。”信達生物相關負責人表示。這種全程式、管家式的服務，正是杭州生物醫藥產業創新生態的縮影。

隨著該藥的獲批上市，我國銀屑病患者將用上本土研發的全球領先療法。而杭州的創新藥產業也在市場監管部門的精准服務下持續壯大——2025年預計協助企業申報省市產業專項資金約3.2億元，為醫藥創新注入持續動力。（高永華）

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