11月29日，台州市市场监管局为浙江某药业股份有限公司颁发全省首张许可变更事项联动审批改革试点《药品生产许可证》，标志着省市联动审批试点在台州成功落地运行。

　　据悉，通过联动审批，该药业股份有限公司完成许可变更事项仅用了4个工作日，相较于法定的15个工作日，审批提速超70%。

　　医药产业是台州的支柱产业，现有药品生产企业69家，规模居全省第二，医药企业活跃度高、发展势头良好，《药品生产许可证》许可变更需求急剧增加。据统计，2024年台州许可变更申请已达245件，约占全省总量的五分之一，较2023年全年办理总量翻了一番，许可变更办理出现等候排队局面。

　　为破解药政审批周期长、产品上市慢等瓶颈问题，台州市市场监管局主动出击，积极与浙江省药品监管局对接，并成功承接《药品生产许可证》许可变更事项联动审批改革试点。通过省市协同、前置服务、全程指导和数字赋能，台州市市场监管局于近日完成试点承接的各项准备工作。11月5日，浙江省药监局正式复函同意台州市市场监管局开展联动审批改革，系全省首个。

　　台州市市场监管局党委委员、总工程师李雄伟表示，强化省市联动是提升审批质量的关键。该局积极与省局沟通对接，全程参与制定联动审批工作流程、技术审查标准等机制，力求实现“减时间、减距离、减程序”的增值服务目标。同时，安排专员专岗全面负责试点工作，共协助省局审核变更申报资料325件，梳理注意事项77项。

　　数字赋能也是此次改革试点的亮点之一。该局在自主开发的“药品生产智治平台”设立“服务发展”专题模块，为企业提供线上政策咨询、前置审查等服务。通过资料实时在线审核、问题一次性告知，有效避免企业反复整改、多次申报等问题，大幅缩短企业的申报周期。

　　此外，该局还建立了贯穿试点全过程的管理机制和廉政制度，实施受理、检查、许可“三分离”，确保联动审批公平公正、科学高效。

　　“此项改革为台州的医药企业提供了更加高效、便捷的审批服务，也为企业加快研发创新和产品上市赢得更多时间优势、技术优势和市场先机。”该药业股份有限公司总经理叶天健说。

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