從“人盯人”到“數據管”
紹興嵊州構建數字化藥品監管新格局
2025年12月26日08:29 | 來源:紹興日報
近日,浙江某制藥股份有限公司的成品庫內,紹興嵊州市市場監管局工作人員在省藥品抽檢系統中輸入藥品名稱,相關批准文號、規格、生產企業等信息便跳了出來,輸入批號等信息后便可快速生成一份完整的電子抽檢單。短短幾分鐘,即完成了過去需耗時半小時的信息採集工作。
這一幕,是嵊州以數字化改革為牽引,全面推進藥品監管現代化的一個生動切面。今年,嵊州以省域藥品監管現代化建設為契機,將監管創新作為核心動力,系統性構建起了一套覆蓋藥品全生命周期、政企社多元共治的數字化監管新路徑。
嵊州市市場監管局藥品與醫療器械監督管理科科長薛秋鈺告訴記者,借助“黑匣子”監管系統,他們能夠對藥品生產關鍵參數進行實時、非現場的智能化監控。這套系統利用完整可追溯的數據鏈,實現了對生產全流程的透明化監管。目前,該系統已覆蓋該市2家重點生產企業50種藥品,推動平均現場檢查頻次降低約60%,實現了從“人盯人”到“數據管”的轉變。
為筑牢藥品安全全域全程“智慧防護網”,嵊州還著力搭建智能化監管平台,整合各類監管數據資源,推動“互聯網+監管”模式落地生根,構建起覆蓋藥品生產、流通、使用全鏈條的數字化監管網絡﹔針對小藥店、小診所等“三小”單位,通過跨部門聯合執法、對生產經營單位實行“一企一檔”閉環管理等舉措,將分散的監管力量整合為系統合力。同時,嵊州引導企業進行智能化轉型升級,構建起責任清晰、互利共贏的政企協同新格局。
(責編:孫鵬、康夢琦)
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