力爭到2030年集群營收超5000億元
浙江全鏈條支撐生物醫藥產業發展
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收藏為加快培育生物醫藥領域新質生產力,推動產業高質量發展,浙江省人民政府辦公廳日前印發《關於促進生物醫藥產業高質量發展的指導意見》,明確提出,力爭到2030年,全省規模以上生物醫藥企業研發費用佔營業收入比重的7%左右,在關鍵共性技術、前沿引領領域實現重要突破,生物醫藥產業集群營業收入超5000億元。
前沿布局提速,創新主體唱主角。《指導意見》以臨床需求為牽引,將加快布局細胞與基因治療、抗體藥物、核酸藥物、放射性藥品、現代中藥、醫學人工智能與高端醫療器械等領域,制定重點研發清單,實施一批應用基礎研究項目和重大科技專項。企業創新主體地位進一步強化,為此浙江將建立領軍型和高成長型企業培育庫,企業牽頭或參與的省重大科技計劃項目佔比不低於80%。
臨床轉化“疏堵”,真金白銀促落地。臨床研究是生物醫藥成果轉化的關鍵一環。《指導意見》支持高水平研究型醫院建設,鼓勵按核定床位的10%設置研究型床位。為研發清單內新藥提供臨床Ⅱ期、Ⅲ期試驗服務的牽頭醫療機構,按年度實際到位經費的5%給予補助,最高不超過400萬元﹔對深度參與創新藥臨床前研究並協助上市的研究型醫院,每個項目最高補助800萬元。倫理審查流程總用時控制在4周以內,臨床試驗內部審查整體用時壓縮至25周以內。
審評審批“加速跑”,創新藥械“即到即辦”。深化“提前介入、研審聯動”工作機制,暢通創新藥和醫療器械優先檢驗綠色通道,對臨床急需藥品醫療器械實行“即收即檢”。進入特別審查程序的第二類醫療器械,審評平均時限控制在40個工作日以內,創新藥和醫療器械注冊抽樣、核查檢查實行“即到即辦”。
集群建設“強鏈聚勢”,數智轉型煥新。深化產業集群核心區、協同區、未來產業先導區建設,打造全國性產業地標。支持符合條件的生物醫藥類化工園區按規定擴園。引育一批生物醫藥強鏈補鏈延鏈項目,支持符合條件的制造業項目申報產業鏈協同創新、集群新質生產力、未來產業“揭榜挂帥”等激勵項目。實施100項左右生產制造方式轉型示范及設備更新項目,實現規模以上醫藥企業數字化水平2.0全覆蓋。
深化國際創新合作,鏈接全球資源。積極爭取生物技術領域擴大開放試點,支持浙江自貿試驗區杭州片區生物醫藥全產業鏈開放創新發展。支持生物醫藥企業開展國際多中心臨床試驗,發展國內外許可引進、對外授權、合作開發等多元化模式。完善研發用物品進口“白名單”制度,逐步擴大適用范圍。拓寬藥品醫療器械出口銷售証明出具范圍,優化辦理流程。
數據要素活起來,AI賦能醫藥研發。《指導意見》提出加快建設浙江省醫學生物信息數據庫,到2030年建成50個以上高質量語料庫、行業數據集,在確保數據安全的前提下探索疾病譜等醫保數據的開發利用,為創新藥研發提供數據支撐。
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