左右扭動、上下震動……在浙江省嘉興市德康醫療器械有限公司（以下簡稱“德康醫療”）實驗室內，一款新型胸腰后路釘棒系統正接受嚴苛測試。

“僅疲勞測試就要振動500萬次以上，產品完好才算過關。”該公司研發高級主管池文超介紹，這款產品將成為胸腰椎骨折者的福音。

德康醫療是一家專注於骨科植入物生產研發制造的高新技術企業，2020年下半年，企業的醫療器械項目落戶嘉興秀洲區，在“十四五”期間，企業高速發展，每年有數百萬件骨科植入物在這裡“誕生”，以0.01毫米的高精度詮釋著浙江智造的新高度。

“從第一款產品量產到進入全國2000多家醫院，我們隻用了5年。”該公司董事長許小波頗為自豪的是，德康醫療已從寂寂無聞躍居為行業領跑企業，鈷基合金脊柱矯形產品、自穩定型插片融合器已經取代了進口，實現了國產替代。

這些成績的背后，是創新、創新、再創新。

德康醫療生產車間。人民網記者 張麗瑋攝

骨科植入物作為替代或加固受損骨骼的精密醫療器械，須具備與人體骨骼高度適配的力學性能和生物相容性。“醫學和材料的突破，逼著我們研發不能停歇，一旦停下產品就會落后。”許小波感慨。

該公司的一面牆上，展示著近年來取得的180余項發明專利，覆蓋脊柱、創傷、運動醫學等領域。二樓展示廳內的一件頸椎前路釘板記錄了企業不斷創新、迭代產品的全過程：1.0版本植入人體后在脊柱椎體表面有凸起部分﹔2.0版本產品實現零切跡自穩定理念，體積縮小約30%，綜合力學性能卻提高3倍。

許小波介紹2.0版本自穩定型頸椎融合器。人民網記者 張麗瑋攝

“別看它隻有拇指大，科技含量可不低。”許小波拿起產品，“我們對表面進行了納米級處理，形成利於骨細胞生長的多孔結構。”在確保強度的同時，企業產品向著更輕、更小、穩定性更高方向升級。

未來更令人期待。德康醫療正與浙大、國科大寧波材料工程學院等院校合作研發可降解鋅合金。骨骼愈合后，植入物可自行吸收，無需二次手術取出。該項目入選浙江省“尖兵”“領雁”計劃，有望推動植入物進入可吸收時代。

骨科數據庫總監甘正汀忙著對醫學圖像上的骨骼進行標注，“我們打造的天穹骨科數據庫，通過在線3D閱片和后端AI引擎協同，可實現對病灶區域的智能識別，並制定手術方案。”

天穹骨科數據庫是開放性的3D骨科影像雲平台。人民網記者 張麗瑋攝

甘正汀現場演示：屏幕中患者的腰椎影像經AI處理后，紅色虛線精確標注出病變區域和關鍵解剖結構，藍色箭頭實時提示椎弓根螺釘的安全置入路徑，“這套系統，如同給外科醫生裝上了‘透視眼’。”

醫療器械創新就像攀登珠峰，每個技術突破都可能改寫行業版圖。

德康醫療的發展是浙江醫療器械高質量發展的一個縮影。

生物醫藥與醫療器械是浙江省“十四五”期間重點培育的5000億級產業集群之一。截至去年底，浙江全省醫療器械生產許可備案企業數量增至2437家，位居全國前列﹔注冊備案產品總數有23700個，數據同樣位居全國第一梯隊。

在之江大地上，有越來越多像德康醫療一樣的創新企業在集聚，為浙江省打造5000億級產業集群提供有力支撐。

（張麗瑋、方彭依夢、陳陸洵、郭揚）

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