日前,记者从杭州医学院(省医科院)医学生物工程疫苗研究与开发重点实验室获悉,浙江针对新冠病毒的重组蛋白疫苗研究迈出了关键一步。疫苗注射到第一批实验小鼠体内后,已产生抗体,并已通过亲和试验、中和试验。重组蛋白疫苗完成初步药效学研究后,将进入中试阶段。据了解,该项目是由省科技厅组织的攻关项目,由杭州医学院与浙江普康生物技术股份有限公司团队共同参与研发。
杭州医学院病毒病研究所副研究员高孟表示,目前实验室已用重组蛋白疫苗对200只老鼠进行了免疫,老鼠身上均产生了抗体。“我们将老鼠身上提取的抗体不断稀释,稀释很高倍数后,还能有免疫反应,这说明小鼠体内抗体浓度很高,意味着将来免疫的效果会好。”高孟说。
该重点实验室副主任、研究员庄昉成表示,自我国成功对新冠病毒进行基因测序以后,团队就着手对新冠病毒基因序列进行位点筛选,最终选择了抗原性较强的S1核心区片段,通过基因重组技术进行了合成。“S1核心区段表达的抗原性强,接种到人身上更容易产生抗体。人体内的抗体好比一个‘卫士’,它能甄别出相同抗原性质的病毒,与病毒进行结合,起到防御病毒入侵作用。”庄昉成介绍。接下来,该疫苗还要进行一些安全性评价、药效学研究、质量研究等,完成以上内容后,便可向国家药审中心申报临床试验批文,争取尽快进入临床试验阶段。
据了解,疫情发生以来,浙江组建省新冠肺炎疫情防控应急科研攻关专家组,集中优势力量开展联合攻关。在疫苗研发方面,省疾控中心、浙大一院、杭州医学院等与企业合作,开展灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、mRNA疫苗等多种技术研发路线,并持续推进毒株分离、工艺改进、动物实验等关键环节,这些研究均取得良好进展。
除了杭州医学院疫苗研发迈出重要一步外,mRNA疫苗研发也已进入动物实验阶段;重组腺病毒载体疫苗研发开始进行重组病毒的扩增培养,将于近期开展动物实验;灭活疫苗研发已筛选到第四代疫苗毒株。
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