台州开展医疗器械质量专项检查行动

昨日（4月23日），在台州临海杜桥的台州市吉星安全防护用品有限公司、浙江盈昌眼镜实业有限公司、台州久隆光学有限公司等医护用品生产企业内，临海市市场监督管理局的工作人员对企业的生产工艺、产品标准、生产环境等进行监督检查。

据了解，为全面加强台州生产的医用隔离眼罩等疫情防控第一类医疗器械质量监管，切实保障疫情防护医疗器械产品质量，4月中旬，台州市市场监督管理局组织开展了为期3个月的第一类医疗器械质量专项检查行动。该局医疗器械处负责人说，疫情暴发前，台州没有生产医用隔离眼罩的企业，截至4月17日，已取得医用隔离眼罩（面罩）备案资格企业有39家。“此前，因为防疫需要，我局对这39家企业的备案程序的审批程序开启了应急审批通道。现在，我们将加强对这些企业的监管，有效保障出口医疗器械产品质量安全。”

据介绍，此次专项检查行动的重点是生产的合法性、样品的真实性和质量管控的合规性。检查中发现的不合格产品，将依法从严查处，责令召回，情况严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照，涉嫌构成犯罪的，及时移送相关部门。对于规范生产的企业，将加强对企业的指导帮扶力度，积极破解传统企业尤其是小微企业转产医疗器械难题。