一个困扰全球过敏人群的难题,近日被浙江德清一家企业攻克。4月2日下午,浙江我武生物科技股份有限公司在上海发布国家重大新药创制项目、全球首个获批上市的“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”,为蒿属花粉过敏患者提供了一种方便有效的对因治疗方案。
“北方黄花蒿和艾蒿过敏的患者,只需按疗程每天将药液滴到舌下,坚持3年至5年后,症状能够获得明显缓解。”我武生物董事长胡赓熙博士介绍道。
在我国,过敏原分布呈“南螨北蒿”:南方患者主要是尘螨过敏,而北方大多数患者是对蒿属花粉过敏。“过去治疗过敏主要靠‘治标’来缓解症状,比如使用抗组胺药、鼻喷激素等对症药物,但患者再次接触过敏原又会复发;想‘治本’就要对因治疗,即常说的‘脱敏’。”项目负责人、我武生物副总经理张露告诉记者。
我武生物相关研发人员介绍,作为一款生物药物,不仅要看纯度和质量,还要看它的活性,但科学家却一直找不到相应的“尺子”来衡量生物药物的活性指标,“这是一个核心技术障碍。通俗地讲,今天和昨天生产的药物,成分活性或许能相差成百上千倍,而同样一滴药,如果活性成分的剂量忽多忽少,也就不能临床应用了。”
我武生物研发团队发明了一种独特定义产品活性的方法,分别申请了中国、美国、日本、欧洲的发明专利,并获得授权。正是这一关键技术的突破,使得此前我武生物自主研发的“粉尘螨滴剂”,成为国内首个尘螨过敏原舌下含服的脱敏药物,打破了进口试剂垄断的局面,目前国内市场占有率80%以上,已经成为过敏性鼻炎一线治疗方法。
“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”就是我武生物继“粉尘螨滴剂”后研发的第二款脱敏药物。随着该滴剂上市,我国的脱敏药物实现了对“南螨北蒿”过敏原的全覆盖,意味着中国大部分过敏患者都有了对因治疗的药物。
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